Na SteriLance privilegiamos a qualidade dos produtos, que é o nosso objetivo e compromisso para com os nossos clientes. Garantimos que os nossos produtos cumprem de forma consistente as normas de saúde e segurança, respeitando as especificações regulamentares nos mercados nos quais são distribuídos através de métodos de produção inovadores, inspeção de imagem online e um sistema de gestão de qualidade TPM.
■ Certificação do Sistema BPF (Boas Práticas de Fabrico) para Dispositivos Médicos na China
■ EN ISO 13485: Certificação do Sistema Internacional de Gestão da Qualidade de Dispositivos Médicos em 2016
■ Certificação do Sistema de Qualidade MDSAP (programa de auditoria única de dispositivos médicos no qual participaram os Estados Unidos, o Canadá, o Brasil, a Austrália e o Japão)
■ Certificação do Sistema Internacional de Gestão da Qualidade de Dispositivos Médicos pela UL em conformidade com o Código de Regulamentos Federais dos Estados Unidos (21 CFR Part 820)
■ Registado na NMPA (Administração Nacional de Produtos Médicos) da China.
■ Notificação prévia à comercialização FDA 510(k) dos EUA.
■ Certificação oficial CE em conformidade com RDM da UE
■ Certificações e registos de dispositivos médicos no Reino Unido, Canadá, Índia e outros países